NORMATIVIDAD
NUEVO MODELO VUCEM.
Se publicó en el DOF en su edición vespertina del 04 de mayo de 2026, el decreto que transforma la Ventanilla Única de Comercio Exterior (VUCEM) en el canal obligatorio y centralizado para la gestión de todos los trámites en la materia, con entrada en vigor el 05 de mayo de 2026.
El nuevo modelo de la VUCEM está orientado en la integración de trámites, servicios, autorizaciones y regulaciones en una sola plataforma digital interoperable, que permita la interacción coordinada entre las autoridades de comercio exterior, así como su eventual vinculación con autoridades de otros órdenes de gobierno.
Puntos clave:
- VUCEM será el único medio oficial para trámites de comercio exterior.
- Su administración pasa del SAT a la Agencia de Transformación Digital (ATDT)
- Se crea el Expediente Único digital por contribuyente que será compartido entre el SAT, Secretaría de Economía y ANAM.
- Interoperabilidad obligatoria entre dependencias.
- Notificaciones electrónicas con plena validez legal.
- La ATDT deberá habilitar la nueva Ventanilla Única en un plazo máximo de 15 días hábiles desde la entrada en vigor del decreto (25 de mayo 2026).
- Todos los trámites iniciados previamente o en proceso deberán continuar y concluirse a través de este nuevo sistema, respetando las disposiciones vigentes al momento en que fueron presentados.
Impacto esperado:
- Simplificación y digitalización de procesos.
- Reducción de tiempos y duplicidad documental.
- Mayor trazabilidad y control fiscal.
- Incremento en la responsabilidad del usuario.
Riesgos:
- Dependencia tecnológica total.
- Posibles fallas en fase inicial.
- Mayor exposición a revisiones y cumplimiento.
- La integración efectiva de dependencias.
Recomendaciones: Mantener actualizada la información registrada en la Ventanilla, incluyendo datos de identificación, contacto y representación legal.
Se anexa publicación para pronta referencia.
NORMATIVIDAD
Actualización trámites COFEPRIS – Protocolos de investigación
En la edición vespertina del 4 de mayo de 2026 se publicó en el DOF el acuerdo por el que COFEPRIS actualiza los medios de presentación de los trámites COFEPRIS-04-010 (autorización de protocolos de investigación en seres humanos) y COFEPRIS-09-012 (modificaciones o enmiendas) y actualiza sus requisitos
El acuerdo impulsa la digitalización de estos procesos, busca agilizar los tiempos de respuesta y refuerza la responsabilidad del solicitante en la correcta integración de la información.
Se destaca lo siguiente:
- Las solicitudes de autorización y modificación de protocolos (COFEPRIS-04-010 y COFEPRIS-09-012) se gestionarán bajo un esquema híbrido, mediante su ingreso digital en la plataforma DIGIPRiS, mientras que las resoluciones autorizadas se entregarán físicamente a través del Centro Integral de Servicios (CIS).
- Se actualizan requisitos
- Las prevenciones solo podrán atenderse una sola vez y se reducen requisitos en ciertos casos.
- Los estudios de “investigación sin riesgo” ya no requieren autorización de COFEPRIS.
- Se incorporan esquemas de resolución inmediata en trámites específicos.
- La información presentada será totalmente responsabilidad del promovente, con facultades de verificación y sanción por parte de la autoridad.
Entrada en vigor: 06 de mayo de 2026.
Se anexa publicación para pronta referencia
NORMATIVIDAD
COFEPRIS simplifica trámites sanitarios
La COFEPRIS publicó un nuevo acuerdo que actualiza y optimiza diversos trámites sanitarios. Esta medida busca agilizar los procesos, reducir cargas administrativas y fortalecer el uso de plataformas digitales, generando un entorno más eficiente para las empresas, pero también con mayores exigencias en el cumplimiento y manejo de la información, destacando lo siguiente:
- Eliminación de requisitos físicos en múltiples trámites, privilegiando el uso de formatos digitales.
- Fusión de trámites: se reducen y consolidan procesos (ej. licencias sanitarias y certificados).
- Reducción de tiempos de respuesta en diversos trámites (hasta en más del 50% en algunos casos).
- Digitalización y simplificación administrativa como eje central del acuerdo.
- Eliminación de algunos trámites y reducción de cargas burocráticas.
- Los trámites ingresados con anterioridad a la publicación del presente Acuerdo se resolverán de conformidad con la normatividad aplicable vigente en el momento de su presentación.
Se anexa publicación para pronta referencia.
Entrada en vigor: treinta días hábiles siguientes a su publicación.
Adjuntos:
Rocío León
Gerente de Gestoría
